L-Тироксин - известный синтезированный гормон щитовидной железы. В его состав входит активное действующее вещество левотироксин натрия. Вспомогательные вещества могут незначительно различаться в зависимости от производителя. Л-Тироксин после превращения в печени и в почках в трийодтиронин влияет на развитие тканей и метаболизм. В небольших дозировках обладает анаболическим действием на обмен жировой и белковый. В обычных дозах повышает функциональную активность ЦНС и сердечно-сосудистой системы, активизирует метаболизм белков, жиров, углеводов. В высоких дозировках угнетает выработку ТТГ гипофиза и ТТРГ гипоталамуса. В этой статье приведена для L тироксин инструкция по применению.

Препарат назначается для поддерживающей заместительной гормонотерапии при гипотиреоидных состояниях после операций на щитовидку, длительного приема препаратов радиоактивного йода, при любой нехватке гормонов щитовидной железы и пр. Также назначается лекарственное средство:

• при гипотиреозе (также во время беременности);
• при ожирении, микседеме и кретинизме, сопровождающимся гипотиреозными проявлениями;
• как профилактический препарат при узловом зобе после резекции щитовидки;
• для терапии диффузного эутиреоидного зоба;
• для терапии эутиреоидной гиперплазии щитовидки в составе комплексной терапии;
• при болезни Хашимото в комплексной терапии;
• для подавляющей и заместительной терапии злокачественных новообразований в щитовидке, в том числе и после оперативного вмешательства;
• для проведения теста на подавление функции щитовидки.

Широким массам тироксин известен в качестве средства для похудения, который часто принимают без назначения врачей. Часто применяется в бодибилдинге.

Формы выпуска

Выпускается препарат в таблетках с разным количеством активного вещества. В зависимости от количества левотироксина натрия в составе можно приобрести таблетки L-Тироксин 50 (50 мкг активного компонента); L-Тироксин 75; L-Тироксин 100; L-Тироксин 125; L-Тироксин 150. Таблетки обычно белого или слегка бежевого цвета, двояковыпуклые, имеют риску для деления. В упаковке обязательно находится аннотация, с которой нужно ознакомиться.

Инструкция по применению

Для точного дозирования нужно покупать подходящую дозировку. Препарат применяется внутрь сразу за один раз в суточной дозе натощак за полчаса до завтрака или после легкого завтрака: таблетку необходимо запить водой (не больше пол стакана) и проглотить, не разжевывая. Лечение обычно начинается с минимальной дозы, которая пошагово увеличивается.

Суточная доза назначается врачом в зависимости от многих факторов.

Детям до трех лет суточную дозу дают также за один прием за полчаса до утреннего кормления. Таблетку нужно измельчить и взболтать в воде до появления тонкой взвеси непосредственно перед приемом и дать ребенку выпить.

Противопоказания

Ннльзя применять препарат при:

• нелеченном тиреотоксикозе и гипокортицизме;
• инфаркте миокарда и миокардите в острой форме;
• воспалении сердечной мышцы;
• недостаточности функции надпочечников;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Осторожно принимать препарат и следить за своим самочувствием можно при атеросклерозе, стенокардии, пролеченном инфаркте миокарда, аритмии, артериальной гипертензии, при сахарном диабете, при длительном гипотиреозе.

Дозировка

Дозировку препарата подбирают индивидуально с учетом веса, возраста, характера и тяжести заболевания, данных лабораторных исследований, показывающих состояние щитовидной железы.

Больным в возрасте до 55 лет, имеющим здоровые сосуды и сердце при проведении ЗГТ препарат назначается в дозировке от 1,6 мкг/кг до 1,8 мкг/кг. Больным старше 55, а также имеющим заболевания сердца и сосудов назначают уменьшенную дозу до 0,9 мкг/кг. Больным, чей ИМТ превышает 30 кг/кв.м, расчет дозировки производят исходя из идеального веса.

Первоначально пациентам не страдающих болезнями сердца и сосудов назначают 75-100 мкг/сут. женщинам и 100-150 мкг/сут. мужчинам. Больным старше 55 и с диагностированными болезнями сердца и сосудов назначают 25 мкг/сут. Через 2 месяца производят повышение дозы до 50 мкг. В дальнейшем доза корректируется каждые 2 месяца, её повышают на 25 мкг до тех пор, пока показатели тиреотропина не придут в норму.

Больным с врожденным гипотиреозом доза рассчитывается исходя из возраста. Для детей до 6 месяцев суточная доза может назначаться до 50 мкг или 10-15 мкг на килограмм веса в сутки. Детям в возрасте от полугода до года дозировку увеличивают до 50-75 мкг в сутки, детям от одного года до пяти рассчитывают в интервале от 75 мкг/сут до 100 мкг/сут, старше 6 лет - в дозировке от 100 мкг/сут. до 150, подросткам от 12 лет - от 100 мкг/сут до 200.

При гипотиреозе препарат Эль-Тироксин принимают в течение всей жизни. При тиреотоксикозе по достижении эутиреоидного состояния препарат назначают в комбинации с антитиреоидами. Длительность терапии определяется специалистом.

Чтобы сбросить излишние килограммы нужно начинать принимать препарат по 50 мкг/сут. в два приема. Оба раза принимать лекарственное средство нужно в первой половине дня. Дополнительно должен проводиться прием β-адреноблокаторов, дозировка которых зависит от частоты пульса.

С течением времени дозировку левотироксина постепенно повышают до 300 мкг/сут., принимая объем средства в 3 приема до 6 часов вечера. Одновременно повышают и дозировку β-адреноблокатора (дозировка подбирается индивидуально, чтобы частота пульса не превышала в покое 70 ударов в минуту, но была больше 60. Если появятся побочные эффекты, нужно уменьшить дозировку препарата.

Курс терапии обычно следует продолжать до 4-7 недель. Прием лекарств прекращается также постепенно, снижением дозировки каждые 2 недели до полной отмены. При температуре Эль тироксин принимать можно продолжать. Между курсами Эль-тироксина нужно выдерживать интервалы в течение месяца.

Побочные эффекты

При правильном применении препарата побочных явлений обычно не возникает. Индивидуально у некоторых могут возникнуть аллергические проявления на компоненты препарата. Если возникли аллергические реакции - крапивница, бронхоспазм, отек гортани, препарат дальше принимать нельзя.

Цена

Цена Эль-Тироксина зависит от производителя, от дозировки активного компонента и от количества таблеток в упаковке. Купить препарат в самой малой дозировке для похудения можно по цене от 77 рублей за упаковку. Цена левотироксина натрия от компании Берлин-Хеми начинается от 99 рублей.

Аналоги

Структурные аналоги L-Тироксина - Эль Тироксин от производителя Берлин-Хеми, от производителей ОАО Акрихин и Фармак. Также дешевые аналоги L-Тироксина:

• Баготирокс;
• Левотироксин.

Эутирокс является полным дженериком Л-Тироксина, дозируется аналогично и имеет одинаковые показания для применения. В составе Эутирокса активное вещество левотироксин натрия находится немного в других концентрациях, чем у оригинального препарата.

Передозировка

При неправильном расчете дозировки или чересчур быстром её повышении могут возникнуть такие явления, как:

• беспокойство, головные боли, бессонница, дрожание рук;
• аритмия, тахикардия, стенокардия, учащенное сердцебиение;
• рвота и понос;
• зуд и высыпания на коже;
• нарушения менструального цикла;
• чувство жара, слабость, мышечные судороги;
• похудение.

При любом появлении этих признаков необходимо снизить дозу L-Тироксина или прервать терапию до восстановления нормального состояния. После исчезновения вышеперечисленных состояний терапию можно продолжить, предварительно уменьшив дозировку и повышая её до стандартной постепенно.

Если у больного наблюдаются патологии сердца и сосудов, но он принимает Эль тироксин в повышенной дозировке в течение длительного времени, он может умереть. В случаях экстремальной передозировки рекомендуется проведение плазмофереза.

Многие женщины, щитовидная железа у которых неспособна в должном количестве вырабатывать Тироксин, убеждены: если бы не L-Тироксин, хорошее самочувствие они бы себе не вернули. Особенно ценно лекарство, если по какой-либо причине щитовидка перестаёт вовсе вырабатывать гормон, и L-Тироксин 100, 25, 50 или 75 является единственным способом восполнить в организме недостаток биологически активных веществ.

Тироксин является одним из основных йодсодержащих гормонов, что производит щитовидная железа. Он активно влияет на обмен веществ в организме, на деятельность всех его систем и органов: способствует зачатию, отвечает за работу мозга, нервной системы, желудочно-кишечного тракта, хорошей усвояемости питательных элементов.

Нормальный уровень Тироксина предупреждает инфаркт миокарда: гормон успешно защищает кровеносные сосуды от холестериновых бляшек, благодаря чему к сердцу в полном объеме доходят все необходимые ему витамины, минералы и другие полезные вещества.

Нехватку гормона может спровоцировать недостаток йода в организме, радиация, неправильное лечение или другие проблемы, приведшие к заболеваниям щитовидки. Первым сигналом о его малом количестве является постоянное ощущение слабости и вялости во всём теле, нежелание что-нибудь предпринимать и делать (причем это относится как к физической активности, так и к умственной деятельности).

Впоследствии развивается гипотиреоз, о наличии которого сигнализируют резкое, но незначительное увеличение массы тела, тошнота, вздутие живота, запоры, отеки, волосы становятся ломкими, сухими, выпадают, кожа на лице приобретает желтоватый оттенок. Кроме того, ухудшаются слух, речь, у женщин наблюдаются нерегулярные месячные и другие проблемы со здоровьем.

Иногда ухудшает самочувствие повышенный уровень Тиротоксина. Эта проблема проявляет себя в излишней худобе, нарушением сердцебиения, бессонницей, пониженном внимании и концентрации, понижением умственной деятельности, раннем старением.

Если анализы показали наличие проблем со щитовидкой, вызванные нехваткой или избытком Тироксина, для лечения назначают специальные препараты. Чтобы повысить его количество в организме, нередко выписывают L-Тироксин 100, иногда 25, 50, 75 (цифры означают дозировку активного вещества в таблетках).

Применение препарата

Препарат L-Тироксин 100, 25, 50, 75 в основном назначают в связи с ухудшением работы щитовидной железы, когда она начинает вырабатывать слишком мало гормона или вовсе почти не производит его. Нередко L-Тироксин 100 пьют после удаления щитовидки, курса лечения радиоактивным йодом (в этом случае лекарство употребляют на протяжении всей жизни). Нередко L-Тироксин 75, 100, 150 выписывают при образовании зоба, даже в том случае, когда уровень вырабатываемых щитовидкой гормонов в норме.

В инструкции по применению сказано, что L-Тироксин 50, 100, 150 можно применять при болезнях, связанных с нехваткой гормона, как гипотиреоз, кретинизм, микседема, ожирение, вызванное гипотиреозом. Также выписывают при комплексной терапии:

• болезни Грейвса, которая возникает из-за увеличенного содержания Тироксина;
• при аутоиммунном тиреоидите Хашимото, когда антитела воспринимают клетки щитовидки за инородные и, воздействуя на них, снижают выработку Тироксина;
• злокачественных опухолей щитовидки (начиная от дозы L-Тироксин 50 и заканчивая 300).

Характеристика лекарства

Выпускается лекарство в виде таблеток, каждая из которых может содержать 25, 50, 75, 100, 125 или 150 мкг Левотироксина, действие которого аналогично Тироксину. Оказавшись в организме, действующее вещество в результате химических реакций переходит в Лиотиронин, который регулирует развитие клеток, метаболизм, в том числе влияет на окислительный обмен в митохондриях и способен выборочно контролировать движение катионов вне и внутри клетки.

Действие препарата во многом зависит от нормы:

• В небольших количествах L-Тироксин 50 или 25 ускоряет обновление и формирование тканей, клеток, мышц, облегчает синтез белков;
• При средних нормах L-Тироксин 50 -75 активизирует развитие клеток тканей, активизирует метаболизм, улучшает деятельность нервной и сердечно-сосудистой систем;
• В больших количествах, начиная от L-Тироксин 100, лекарство снижает образование гормонов гипоталамуса и гипофиза.

Максимальное сосредоточение активного вещества в крови наступает через шесть часов после приёма таблетки, выходит с желчью на протяжении четырех-десяти дней (зависит от заболевания и количества Тироксина в крови).

Сразу после приема таблеток эффекта ждать не стоит: организм начнет приходить в норму не раньше, чем через неделю (после отмены препарата, его действие также продержится семь дней). Но первые признаки его эффективности будут заметны уже на третьи сутки после начала приёма лекарства. При непрерывном лечении Эль-Тироксином в течение трёх-шести месяцев диффузный зоб значительно уменьшается, а в некоторых случаях полностью исчезает.

L-Тироксин 75 разрешен при беременности, причём доктор может назначить большую дозировку, чем обычно: в это время в крови повышается количество Тироксин-связывающих белков. В инструкции по применению сказано, Тироксин 100 для младенцев неопасен, поэтому при грудном вскармливании отказываться от таблеток не стоит.

Противопоказания

Поскольку Тироксин 100 имеет немало противопоказаний, прежде чем начать терапию, нужно убедиться в их отсутствии, внимательно изучив инструкцию по применению.

Лекарство нельзя пить:

• при аллергии;
• при нелеченом тиреотоксикозе – недуг характеризуется наличием слишком высокого уровня гормонов, выработанных щитовидкой;
• при инфаркте миокарда, остром миокардите;
• при непереносимости простых углеводов;
• с нелеченой недостаточностью надпочечников;
• при нарушении впитывания лактозы и глюкозы, при нехватке лактазы для расщепления молочного сахара.

Очень осторожно можно применять препарат при высоком артериальном давлении, тяжёлой форме гипотиреоза, ишемической болезни сердца, нарушении сердцебиения, сахарном диабете, при нарушении впитывания питательных веществ в тонком кишечнике.

Дозировка

При приёме L-Тироксина очень важно придерживаться рекомендаций доктора и соблюдать назначенную им схему лечения и дозировку, ни в коем случае самостоятельно не увеличивая и не уменьшая количества таблеток. Если доза будет назначена слишком маленькая, может развиться гипотиреоз, который спровоцирует увеличение веса или облысение (по отзывам, часто бывает при несоблюдении инструкции по применению).

Передозировка Тироксином сопровождается нарушением работы сердца, нервозности, которая проявляется в плаксивости, раздражительности, тревожности, бессоннице. Нередки случаи повышенной потливости, дрожания конечностей и даже всего тела, понос, слишком сильное похудение, вплоть до анорексии.

Если при приёме лекарства проявились эти симптомы, препарат стоит перестать принимать и сразу обратиться к доктору, который или снизит норму, или на несколько дней полностью отменит L-Тироксин 100, 150, или выпишет лекарства, направленные на подавление побочного действия.

Для более точной дозировки лекарства нужно покупать таблетки с соответствующим количеством содержания Левотироксина (25,50, 100, 150 мкг). Суточная норма для каждого больного подбирается индивидуально, но общая схема в начале лечения выглядит следующим образом:

Что касается лечения врожденного гипотиреоза, то здесь лечение прежде всего зависит от возраста и веса больного, а препарат принимают на протяжении всей жизни:

Принимать лекарство нужно утром, не менее чем за тридцать минут до еды, запивая половиной стакана воды, глотать не разжевывая. Что касается детей до трех лет, таблетку сначала растворить до тонкого слоя и также дать утром за полчаса до завтрака. Это условие при приёме препарата обязательно, в противном случае велика вероятность, что часть таблетки, смешавшись с завтраком, не усвоится полностью, в результате чего организм не получит лекарства в полном объеме.

Осторожно, подделка

В интернете иногда можно встретить отзывы о том, что после приёма Тироксина начиналось усиленное сердцебиение, тело начинало дрожать и даже были случаи потери сознания. При проверке оказалось, что ими были куплены поддельные препараты, действующее вещество в которых не соответствовало норме или вовсе отсутствовало (в этом случае, и реакция на препарат была нулевая), на что щитовидная железа соответствующе реагировала.

Женщины, которые хорошо знакомы с препаратом, советуют при покупке внимательно осмотреть упаковку. На коробке в нижнем правом углу изображена часть круга, что состоит из двух слоев: больший – розовый, меньший – фиолетовый.

Если этот рисунок поднести под ультрафиолетовый цвет, например, под устройство, что проверяет подлинность денег (есть во всех аптеках), с одной стороны упаковки можно увидеть букву «M», с другой – «RUS». При их отсутствии – это подделка. По отзывам, именно благодаря наличию такой защиты многие сделали выбор в пользу этого препарата.

Препарат гормонов щитовидной железы

Действующее вещество

Левотироксин натрия (levothyroxine sodium)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением "50" - на другой.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, слегка выпуклые, с риской на одной стороне и тиснением "100" - на другой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, длинноцепочечные неполные глицериды.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "125" - на другой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением "150" - на другой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и ) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Выведение

Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

T 1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

— рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— нелеченный тиреотоксикоз;

— острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

— нелеченная недостаточность функции надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т 4 .

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м 2 площади поверхности тела.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Применение в пожилом возрасте

С особой осторожностью и под регулярным наблюдением врача следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2003

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого и белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами «L-T» на другой стороне.

Характеристика

Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы .

Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС . В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается в тонком кишечнике на 48-79% (прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества). C max в плазме достигается примерно через 6 ч, связывание с белками плазмы — более 99%. Объем распределения — 0,5 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени, головном мозге и мышцах. T 1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 7-12 сут после начала терапии, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.

Показания препарата L-Тироксин-Акри ®

Гипотиреоз различного генеза (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции; диффузный токсический зоб (после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками в составе комбинированной терапии); после хирургической операции по поводу рака щитовидной железы (супрессивная и заместительная терапия); дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, нарушение функции коры надпочечников.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза следует продолжить под наблюдением врача, в составе комплексной терапии — противопоказано. В период грудного вскармливания — с осторожностью.

Побочные действия

Симптомы, характерные для повышенной функции щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в области сердца, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор, диарея, потеря массы тела, усиление потоотделения.

Взаимодействие

Понижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает — непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат — усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4-5 ч до приема колестирамина).

Способ применения и дозы

Внутрь , утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости.

Гипотиреоз: взрослым начальная доза — 25-50 мкг/сут (1/4-1/2 табл.); через каждые 2-4 нед дозу увеличивают на 25-50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100-300 мкг/сут (1-3 табл.); детям начальная доза — 12,5-50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных — 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес — 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 37,5 мкг/сут; 1-5 лет — 50 мкг/сут; 5-7,5 лет — 75-100 мкг/сут, 7,5-12 лет — 100 мкг/сут.

Диффузный эутиреоидный зоб: взрослым 100-200 мкг/сут (1-2 табл.); детям до 1 мес — 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 25-37,5 мкг/сут, 1-5 лет — 25-62,5 мкг/сут, 5-7,5 лет — 50-100 мкг/сут, 7,5-12 лет — 100-150 мкг/сут.

Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50-100 мкг/сут (1/2-1 табл.).

Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150-300 мкг/сут (1,5-3 табл).

Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.).

Для проведения диагностического теста: — однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед .

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем — продолжение терапии в уменьшенной дозе.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пожилым пациентам, больным сахарным диабетом, при недостаточности функции коры надпочечников, стенокардии, нарушениях сердечного ритма, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелой форме гипофункции щитовидной железы.

Особые указания

У больных сахарным диабетом в первые недели необходим частый контроль уровня сахара в крови.

В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу можно разделить на 2-3 приема. Следует строго соблюдать регулярность приема L-Тироксина-Акри во избежание развития или усиления побочных эффектов.

Производитель

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат “Акрихин”», Россия.

Условия хранения препарата L-Тироксин-Акри ®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата L-Тироксин-Акри ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы	Анапластический рак щитовидной железы
	Карцинома щитовидной железы
	Медуллярный рак щитовидной железы
	Опухоли щитовидной железы
	Папиллярный рак щитовидной железы
	Рак щитовидной железы
	Тиреотропинзависимые карциномы щитовидной железы
E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния	Гормональная недостаточность щитовидной железы вследствие дефицита йода в организме
	Дефицит йода
	Зоб эндемический
	Йоддефицитное алиментарное состояние
	Йоддефицитное заболевание
	Йодный дефицит
	Йододефицитное состояние
	Кретинизм эндемический
	Недостаточность йода
E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью	Зоб
	Проживание в регионах с дефицитом йода
	Эндемический зоб
E03 Другие формы гипотиреоза	Гипотиреоз
	Гипотиреоидные состояния
	Гипофункция щитовидной железы
	Диагностика гипотиреоза
	Микседема
	Первичный гипотиреоз
	Простой зоб
	Спонтанный гипотиреоз
	Ятрогенный гипотиреоз
E04.0 Нетоксический диффузный зоб	Диффузный нетоксический зоб
	Диффузный эутиреоидный зоб
E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный	Гиперплазия щитовидной железы
	Гипертиреоидное состояние
	Гиперфункция щитовидной железы
	Дисфункция щитовидной железы
	Диффузный тиреотоксический зоб
	Латентный тиреотоксикоз
	Повышенная функция щитовидной железы
	Тиреотоксикоз
	Тиреотоксическая реакция
	Увеличение щитовидной железы с явлениями гипертиреоза
	Феномен йод-Базедов
E06.3 Аутоиммунный тиреоидит	Аутоиммунный тиреоидит Хашимото
	Бластома щитовидной железы лимфаденоидная
	Болезнь Хашимото
	Де Кервена тиреоидит
	Зоб лимфоматозный
	Зоб лимфоцитарный
	Зоб Хашимото
	Лимфаденоидный зоб
	Струма Хашимото
	Тиреоидит Хашимото
	Хасимото тиреоидит
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы	Диагностика гипогалактии
	Диагностика гипотиреоза
	Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза
	Диагностика тиреоидной супрессии
	Диагностика феохромоцитомы
	Диагностический тест функции щитовидной железы
	Сцинтиграфический тест щитовидной железы

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

L-Тироксин 100 Берлин- Хеми

Торговое название

L-Тироксин 100 Берлин- Хеми

Международное непатентованное название

Левотироксин натрия

Лекарственная форма

Таблетки 100 мкг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левотироксин натрия 0.10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды.

Описание

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, от почти белого до слегка бежевого цвета, с риской на одной стороне и отпечатком «100» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Щитовидной железы гормоны. Левотироксин.

Код АТХ H03AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

В случае приема левотироксина внутрь натощак, препарат всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника, причем степень всасывания зависит главным образом от лекарственной формы и может составлять до 80%. В случае приема левотироксина вместе с приемом пищи всасывание значительно снижается.

Максимальная концентрация в плазме достигается, приблизительно, через 2-3 часа после приема.

После первого приема внутрь эффект, обычно, наступает через 3-5 дней.

Распределение

Объем распределения составляет, приблизительно, 10-12 л. Приблизительно, на 99,97% левотироксин связан со специфическими транспортными белками. Связь белков с гормоном не является ковалентной, в связи с чем имеет место постоянный и очень быстрый обмен между свободным и связанным гормоном.

Выведение

Метаболический клиренс левотироксина составляет, приблизительно, 1,2 л плазмы/сутки. Расщепление происходит, в основном, в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом.

Время полувыведения левотироксина составляет, приблизительно, 7 суток; при гипотиреозе оно может возрастать (приблизительно, до 9 - 10 суток), а при гипертиреозе - сокращаться (до 3 - 4 суток).

Беременность и лактация

Левотироксин проникает через плаценту лишь в малых количествах. При приеме препарата в обычных дозах левотироксин попадает в грудное молоко лишь в малых количествах.

Нарушения функции почек

В связи с высокой степенью связывания с белками ни гемодиализ, ни гемоперфузия не оказывают воздействия на уровень левотироксина.

Фармакодинамика

Механизм действия

Синтетический левотироксин, входящий в состав L-Тироксин, по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой. Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.

Фармакодинамическое действие

После частичного превращения в лиотиронин (T 3), в основном, в печени и почках, и после попадания в клетки организма тиреоидные гормоны вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и метаболизм с помощью активации T 3 - рецепторов.

Клиническая эффективность и безопасность

Замещение тиреоидных гормонов приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению повышенного уровня холестерина, обусловленного гипотиреозом.

Показания к применению

замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии

профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба

эутиреоидный доброкачественный зоб

адъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза

супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном - после тиреоэктомии

тест тиреоидной супрессии

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми показан к применению во всех возрастных группах.

Способ применения и дозы

Дозировка

Инструкции по дозировке рассматриваются в качестве руководства. Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.

Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.

У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью - например, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.

Так как уровень T 4 или fT 4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.

Показание		Доза (микрограммов левотироксина-натрия в сутки)
Гипотиреоз: Взрослые (увеличение на 25 - 50 мкг с интервалами в 2 - 4 недели)
Профилактика рецидива зоба:
Эутиреоидный доброкачественный зоб:
Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе:
После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы:
Сцинтиграфия тиреоидной супрессии:		200 микрограммов (соответствует 2 таблеткам)/сутки (в течение 14 дней до проведения сцинтиграфии)

Дети и подростки с врожденным и приобретенным гипотиреозом

Поддерживающая доза, обычно, составляет 100 -150 мкг левотироксина на м 2 площади поверхности тела в сутки.

Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина для применения в первые 3 месяца составляет 10 - 15 мкг на кг массы тела в сутки. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.

Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12,5 - 50 мкг в сутки. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2 - 4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.

Дозировка у пожилых пациентов

В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина-натрия с регулярным определением уровня ТТГ.

Способ применения

Полную суточную дозу принимают внутрь натощак, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за полчаса до завтрака.

Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за полчаса перед первым за день приемом пищи. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10 - 15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать младенцу, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5 - 10 мл).

Длительность применения

При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы - как правило, в течение всей жизни; При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба - от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни;

При адъювантной терапии при гипертиреозе - в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.

Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.

Тест тиреоидной супрессии

При проведения теста тиреоидной супрессии ежедневно принимают 150-200 мкг левотироксина-натрия в течение 14 дней.

Побочные действия

В случае правильного применения и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под наблюдением, возникновение побочных действий при лечении препаратом L-Тироксин является маловероятным. В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого увеличения дозы в начале лечения, могут возникать такие симптомы гипертиреоза, как:

Сердцебиение, аритмии, особенно тахикардия

Стенокардические жалобы

Мышечная слабость и мышечные судороги

Ощущение жара, потливость, тремор

Беспокойство

Потеря веса, диарея

Головная боль, бессонница

Нарушения менструального цикла

В качестве атипичных симптомов могут наблюдаться лихорадка, рвота, а также идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей). В подобных случаях следует либо уменьшить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.

При гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата L-Тироксин возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. В подобном случае прием таблеток следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,

Нелеченый гипертиреоз

Нелеченая недостаточность надпочечников

Нелеченая гипофизарная недостаточность (это приводит к недостаточ-ности надпочечников, при которой требуется лечение)

Острый инфаркт миокарда

Острый миокардит

Острый панкардит

Во время беременности принимать левотироксин одновременно с тиреостатическими средствами противопоказано.

Лекарственные взаимодействия

Противодиабетические средства

Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических препаратов, состоящий в снижении уровня глюкозы в крови. Поэтому у лиц, страдающих сахарным диабетом, следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови - в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами. В случае необходимости необходимо корректировать дозу сахаропонижающего лекарственного средства.

Производные кумарина

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы. По этой причине у лиц, одновременно принимающих левотироксин и производные кумарина, следует регулярно проверять свертываемость крови и, в случае необходимости, корректировать дозу антикоагулянта (уменьшение дозы).

Ионообменные смолы

Ионообменные смолы, такие, как колестирамин, колестипол, колесевелам или кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты подавляют всасывание левотироксина; поэтому их не следует применять раньше, чем через 4-5 часов после приема L-Тироксин.

Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты

Всасывание левотироксина может уменьшаться в случае одновременного применения алюминийсодержащих антацидных средств (антацидные препараты, сукральфат), железосодержащих лекарственных средств и кальцийсодержащих лекарственных средств. Поэтому L-Тироксин следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств.

Севеламер и лантана карбонат

Севеламер и лантана карбонат, предположительно, могут снижать биодоступность левотироксина.

Ингибиторы тирозинкиназы

Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется проведение контроля за пациентами в отношении изменений функции щитовидной железы в начале и в конце комбинированной терапии. В случае необходимости доза левотироксина должна быть скорректирована.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы

Данные вещества подавляют превращение T 4 в T 3

Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества вследствие высокого содержания йода могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно существующей, но не диагностированной автономией. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата L-Тироксин.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат, фенитоин

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат, фенитоин и другие вещества могут вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT 4) в плазме крови.

Эстрогенсодержащие контрацептивы, лекарственные средства для заместительной гормональной терапии в период постменопаузы

Потребность в левотироксине может увеличиваться на фоне применения эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в постменопаузе.

Сертралин, хлорокин/прогуанил

Данные вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в плазме крови.

Фермент-индуцирующие лекарственные препараты

Барбитураты, рифампицин, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные активировать печеночные ферменты, могут увеличивать клиренс левотироксина через печень.

Ингибиторы протеаз

Имеются сообщения о снижении терапевтического эффекта левотироксина при совместном применении с лопинавиром/ритонавиром. Поэтому пациентам, одновременно принимающим левотироксин и ингибиторы протеаз, необходимо проведение тщательного контроля клинических симптомов и функции щитовидной железы.

Соевые продукты могут уменьшать всасывание левотироксина в кишечнике. Сообщалось о повышении уровня ТТГ в плазме у детей, находящихся на диете из соевых продуктов и принимающих левотироксин по поводу врожденного гипотиреоза. Для достижения нормального уровня T 4 и ТТГ в плазме могут потребоваться необычно высокие дозы левотироксина. Во время и после прекращения диеты из соевых продуктов необходимо проведение тщательного контроля уровня T 4 и ТТГ в плазме; может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина.

Особые указания

Перед началом терапии тиреоидными гормонами должно быть исключено наличие или же проводиться лечение следующих заболеваний или состояний: ишемическая болезнь сердца, стенокардия, гипертония, гипофизарная недостаточность и/или недостаточность коры надпочечников, автономия щитовидной железы.

При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардите вне фазы обострения, хроническом гипотиреозе или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходимо обязательно избегать фармакологически индуцированного гипертиреоза, даже в его легкой степени. При проведении терапии тиреоидными гормонами этим пациентам должен проводиться более частый контроль показателей гормонов щитовидной железы.

При вторичном гипотиреозе необходимо проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. При наличии этого заболевания следует в первую очередь провести заместительную терапию (гидрокортизон).

В случае подозрения на автономию щитовидной железы рекомендуется провести анализ на предмет тиреотропин-рилизинг-гормона или сцинтиграфию щитовидной железы с ее супрессией.

У женщин в постменопаузе, у которых повышен риск развития остеопороза, на фоне применения левотироксина следует чаще проверять функцию щитовидной железы, чтобы избежать увеличения концентрации левотироксина в крови до уровней выше физиологических.

Тиреоидные гормоны не следует применять для снижения веса тела. У пациентов с эутиреоидным обменом нормальные дозы не приводят к снижения веса тела. Более высокие дозы могут привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно в сочетании с некоторыми средствами для снижения веса тела.

Если режим терапии левотироксином установлен, переход на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должен проводиться только под контролем лабораторных анализов и клинических данных.

В очень редких случаях поступали сообщения о гипотиреозе, возникшем на фоне одновременного применения севеламера и левотироксина. Поэтому у пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ

Беременность и лактация

Беременность

Во время беременности терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. Несмотря на широкое применение во время беременности, до сих пор нет сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.

Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине во время беременности следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости - корректировать дозу тиреоидного гормона.

Применение левотироксина в качестве адъювантной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками во время беременности противопоказано. При дополнительном приеме левотироксина может потребоваться повышение дозы тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут преодолевать плацентарный барьер в дозах, обладающих эффектом. Это может привести к гипотиреозу у плода. По этой причине у беременных женщин с гипертиреозом тиреостатические средства всегда следует применять в качестве монотерапии и в низких дозах.

Во время беременности тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.

Лактация

Во время лактации терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. На настоящее время сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на здоровье новорожденного нет. Даже в случае применения левотироксина в высокой дозе тиреоидные гормоны попадают в грудное молоко в количествах, которые не являются достаточными для развития у грудных детей гипертиреоза или для подавления секреции ТТГ.

Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине после беременности также следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости - корректировать дозу тиреоидного гормона.

Во время лактации тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.

Фертильность

Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.

Передозировка

В качестве показателя передозировки повышение уровня T 3 является более достоверным, чем повышение уровня T 4 или fT 4 .

В случае передозировки и интоксикации возникают симптомы, характерные для умеренного или значительного ускорения метаболизма. В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование.

В случаях интоксикации у человека (попытки суицида) левотироксин в дозах до 10 мг переносится без осложнений. Развитие таких серьезных осложнений, как нарушение жизненно важных функций (дыхание и кровообращение), является маловероятным, при условии, если в анамнезе нет ишемической болезни сердца. Несмотря на это, имеются сообщения о развитии тиреотоксического криза, сердечной недостаточности и комы. Имеются отдельные сообщения о внезапной сердечной смерти у пациентов с многолетним злоупотреблением левотироксина в анамнезе.

В случаях острой передозировки всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта можно уменьшить с помощью приема активированного угля. Лечение носит обычно симптоматический и поддерживающий характер. Тяжелые бета-симпатомиметические симптомы, например тахикардию, тревожность, возбуждение или гиперкинезию можно ослабить за счет применения бета-блокаторов. Применение тиреостатиков не показано, так как функция щитовидной железы уже полностью подавлена.

В случае приема препарата в очень высокой дозе (попытка суицида) целесообразно провести плазмаферез.

При передозировке левотироксина необходимо длительное наблюдение. В связи с постепенным превращением левотироксина в лиотиронин развитие симптомов может происходить с задержкой до 6 дней.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из белой непрозрачной пленки ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (полиамид/алюминий/поли-винилхлорид) и твердой фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине